编辑日期:2023-09-17 14:18:52作者:
FDA扩展核准辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13用在49岁如下成人 2016-07-18 来历:健客网社区 标签: 掌上大夫 品茗减肥 一天瘦一斤 安 Prevnar13是辉瑞疫苗财产管线的主要产物,最初是由惠氏公司研发的。2009年,惠氏于其脱销疫苗Prevnar的根蒂根基上研发了Prevnar13,并得到了FDA的优先审批资历。 作者: 年夜康健派编纂来历: 中国IDC圈2016-07-21 13:18:51 近日,美国FDA核准扩展辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar13合用春秋规模,此后Prevnar13将可以用在18至49岁成人。此前该疫苗除了了合用在整年龄段的儿童以外,仅合用在50岁及以上的成人,用在预防13种肺炎链球菌惹起的肺炎。 Prevnar13是辉瑞疫苗财产管线的主要产物,最初是由惠氏公司研发的。2009年,惠氏于其脱销疫苗Prevnar的根蒂根基上研发了Prevnar13,并得到了FDA的优先审批资历。Prevnar13可以预防13种血清型肺炎链球菌,该病菌可致使一系列的疾病,包孕耳部传染、肺炎以及脑膜炎等。2009年下半年,Prevnar13被制药巨头辉瑞收购,从此成为辉瑞旗下产物。 2009年年末,辉瑞暗示Prevnar13的临床实验可以注解该疫苗可以有用预防13种血清型肺炎链球菌酿成的传染,此时该疫苗照旧专门为了婴幼儿设计的。2010年2月,FDA核准疫苗Prevnar13上市,专门给6个月到5岁儿童接种。2011年5月,辉瑞公司称,对于在50岁及以上成年人,Prevnar13疫苗以及默沙东(Merck Co)的尺度疫苗纽莫法多价性肺炎双球菌疫苗(Pneumovax23)等效,后者获批用在白叟。2011年年末,Prevnar13获FDA核准用在50岁以上成人。2013年7月,该疫苗得到欧盟委员会核准,用在18至49岁成人。 肺炎链球菌酿成的传染是最多见的社区传染性肺炎,对于儿童以及50岁以上白叟形成严峻的康健威逼。Prevnar13可以或许有用预防儿童以及成人的侵入性肺炎链球菌传染。据悉该疫苗的价格不菲,2010年该疫苗的价格约108美元,全程接种4剂约43�����APP2美元,而且因为该疫苗已经经列入美国的免疫规划,接种人群多,包管了辉瑞的巨额支出。这次获批,也象征着Prevnar13成为整年龄段合用的肺炎疫苗