FDA �����APP3D打印医疗装备原则草案：迄今无人反馈

迄今为止，FDA已经经核准了经由过程3D打印技能打造的85种医疗装备以及一种处方药。这些装备重要包孕骨科植入物以及外科手术器械，处方药则是一种癫痫病医治药物。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-21 11:40:15

上周四（2016年7月14日），美国食物药品监视治理局（FDA）的官员公然宣扬3D打印医疗装备以及药物的伟大潜力。于本年5月份的时辰，FDA发布了关在3D打印医疗装备的引导定见草案，这象征着FDA已经经最先承认3D打印技能于医疗范畴的运用。据天工社相识，这份草案正于公然接管公家的评论与反馈，截止日期为2016年8月8日。

FDA器械以及辐射康健中央的首席研究员JamesCoburn夸大了经由过程3D打印（或者者增材打造）技能推进个性化医疗前进的伟大可能性。 使用针对于特定病人设计的医疗装备，有许多处所的人们始终于思量这么做，可是昂贵的成本以及技能限定让人们望而生畏，此刻3D打印技能打开了这些些门。 Coburn说。

迄今为止，FDA已经经核准了经由过程3D打印技能打造的85种医疗装备以及一种处方药。这些装备重要包孕骨科植入物以及外科手术器械，处方药则是一种癫痫病医治药物。

FDA称该原则草案只是其关在打造、设计或者测试3D打印装备最好做法的 开端设法 ，可是官员们提示称，该原则再也不解决触及到生物质料的产物。

这中间年夜部门的规格要求是关在基本质料、生物格局、描写性术语的。 Coburn说： 咱们正于试图将FDA的最好做法、和羁系要求相干的常识带给增材打造尺度，如许咱们可以经由过程让整个行业知道他们需要做甚么、并对于近似测试要领如许的工作清楚了然来促成行业的增加。

不外遗憾的是，FDA的这份关在3D打印的原则草案自本年5月份发布以来，只网络到了3个公家定见。为此，Coburn评论说： 只要得到来自外部的常识经验咱们才会做患上更好。

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