FDA核准了3D打印药物 精准医疗也需要它

矫形外科大夫可以或许打印人造骨骼，经由过程扫描将手术质料浇铸成要求的尺寸以及外形去代替原本的受损的、缺乏的骨骼。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-21 10:49:09

Zipdose 3D打印药物技能图示

近期的一份通知布告显示，美国食物以及药品治理局（FDA）核准了第一种3D打印药物。这标记个性化药物又向前迈出了一步。

将来人们去药店很轻易被问到你的体重或者者身体脂肪百分比，如许药店可以按照你的体重或者脂肪百分比打印出响应剂量巨细的药物。

小孩可能拒绝服药？别担忧，咱们可以选择药片的颜色、外形 还不会影响药物的消融速率。将来可能呈�����APP现孩子说我要吃这个粉红小猪或者者其他英雄人物的场景。

可是跟着技能的推广运用，潜于的负面影响也会随之闪现。3D打印的药物保险吗？这会加重毒品或者不法药品的散布吗？羁系又怎样保障？

3D打印的药物

个性化药物

3D打印药物的成长标的目的是药物会由于小我私家定制而变患上更保险以及更有用。药品的巨细、剂量、外不雅、交货速率可以因人而异去设计。以FDA核准的Spritam为例，这类3D打印技能打造出来的多孔丸更易下咽。

如今咱们正于慢慢核准，使更多3D打印药物进入市场。 斯蒂芬?希尔顿玻士（UCL）说，鄙人一个十年贸易街的配药师将可以或许私家订制各类切合主顾需求的药物。

这类可能性好像是无限无尽的。例如，一些病报酬了医治癌症而不能不切除了他们的胃。药品可以被设计成为从肠道接收而不是从胃接收。当小我私家的基因信息被获取后，药品切合病人的概率将会年夜年夜增长。

别的肥胖症患者可以吞下非凡的3D打印药片，让这些药剂部件可以于胃里组建成为一个盘踞年夜量空间的布局，如许可以取代胃束带的作用。

另外一个设法是经由过程血液中肿瘤标记物浓度程度的凹凸来节制那些杀逝世癌细胞的药物的开释与否。跟着肿瘤的成长,血液肿瘤标记物的程度上升,这将触发药物的开释，使患上药物进入癌细胞。

格拉斯哥年夜学的化学传授李?克罗宁（Lee Cronin）以为今朝的3D打印技能可被哄骗在打造中成药。

可是真实的应战是化学份子的数字化，只要拥有了份子的设计图咱们才气重新构建药物。设计图可以或许被加密，以确保药物只可以或许按照一份颠末验证过的设计图来出产。咱们期待着假药会成为已往式。

于一次TED演讲里，克罗宁注释了3D打印药物将怎样做到： 它需要软件、硬件、化学墨水。这一点是很酷的 咱们想要一套有通用化学份子墨水的打印机。当你下载你的药物份子的无机化学布局的设计图后，你可以应用软件于这台打印机上打印你的份子。

假如克罗宁的前景成为实际,咱们只有少许的用度就能下载设计图。药物自己可能于本地药店打造,这将致使药店的脚色于将来五年完全转变。

配药师将会拥有盘丝状的根蒂根基药品（处方药物），经由过程定制剂量以及药片的外形来满意咱们差别人群的需求。配药师也有义务区查抄这些定制药片，希尔顿说，就像他们此刻也对于他们开出的药负有义务同样。

制药公司不会年夜幅度倒闭，由于配药师任必需采办根蒂根基产物以及发卖专利药物。可是克罗宁猜测 假如3D打印技能的成长切合估计的话，制药公司将不能不接管 空前的革命 以顺应新的应战。

负面影响

对于在任何新技能,猜测以及处置惩罚错误谬误将是一个与时间竞走的历程。

正如评论家、记者MikePower所担心的那些问题，例如设计图被贴错标签的可能性，过错的归档描写或者者是药物疗效比宣传的更强。

希尔顿以为，任何过错可能都是因为报酬过错孕育发生的（如将过错的线轴基材放入打印机），但终极产物必需颠末验证查抄才行 这以及现行的尺度打造的药品是同样的。尺度打造的药物有4-5%的掉败率，希尔顿说，他以为3D打印技能出产的药物也要验证查抄才行。

咱们仍有设计图被黑客窜改的担心。对于在这类环境，克罗宁接管了设计编码可能会被黑客窜改的景象，但他以为3D打印技能将会有内置的验证体系 将药物用现有尺度再次查抄一次。

固然对于在一群瘾正人于3D打印药品打造机前惊喜的等候他们想要的药片这一情景的料想将不会成真。3D打印技能定制药品不会帮忙不法毒品生意业务 经由过程内置的克制建造的不法药品的规模来实现。

一个重要问题是怎样节制这个英勇的新世界

德勤合股人年夜卫?霍奇森的医疗康健以及生命科学团队,说这项新技能带来了很多还没有解决的问题: 当前全世界、区域以及处所羁系情况是没法兼容3D打印历程的恍惚性。问题是咱们将3D药物打印机视为一种医疗装备？照旧一种原料？使用装备的人或者构造应该视为打造商或者者分销商吗? 换句话说,当药物惹起不良反映时，义务于谁身上？

霍奇森以为，技能全世界化也会带来问题。制药公司怎样确保用户是否获取到准确的药物包装以及申明？假如一个国度的羁系机构还没有核准这类药，而药物被打印出来，这可以吗？

这些繁杂的应战象征着咱们需要更多的时间去认可、评估3D打印技能。

将来

3D打印技能于很多范畴已经经启动并运转。

矫形外科大夫可以或许打印人造骨骼，经由过程扫描将手术质料浇铸成要求的尺寸以及外形去代替原本的受损的、缺乏的骨骼。

他们已经经能创举头骨并将之植入患者头部创伤部位，用钛脚踝来代替被癌症侵蚀的骨头。

但这些定制的外科植入物以及移动物,像新药Spritam同样，以及现存的质料的顺应性比起来照旧十分粗拙。

真正冲动人心的立异还没有到临，将来也许将可以或许创立定制的质料。让咱们但愿羁系可以跟上。

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