玻鳌乐城最新发布：鞭策真实世界数据用在注册决议计划常态化、轨制化

2019年海南省人平易近当局与国度药品监视治理局结合开展玻鳌乐城国际医疗游览先行区临床真实世界数据运用试点事情。

作者： 国度药品监视治理局医疗器械技能审评中央来历： 国度药品监视治理局医疗器械技能审评中央2023-04-27 10�����APP:20:13

关在发布海南玻鳌乐城国际医疗游览先行区医疗器械临床真实世界数据运用前置沟通事情实行措施（试行）的布告

（2023年第14号）

2019年海南省人平易近当局与国度药品监视治理局结合开展玻鳌乐城国际医疗游览先行区临床真实世界数据运用试点事情。今朝，试点事情已经开端成立规范的轨制系统、顺畅的运转机制以及交流平台，已经具有常态化开展的根蒂根基。为进一步深化医疗器械真实世界数据运用事情，经由过程前置沟通办事更好的加速鞭策真实世界研究事情，国度药品监视治理局医疗器械技能审评中央会同海南省药品监视治理局、海南玻鳌乐城国际医疗游览先行区治理局结合制订《海南玻鳌乐城国际医疗游览先行区医疗器械临床真实世界数据运用前置沟通事情实行措施（试行）》，现予发布。

特此布告。

附件：海南玻鳌乐城国际医疗游览先行区医疗器械临床真实世界数据运用前置沟通事情实行措施（试行）

附件.docx

国度药品监视治理局

医疗器械技能审评中央

海南省药品监视治理局

海南玻鳌乐城国际医疗

游览先行区治理局

2023年4月25日