Juno研究受创 Kite“仗义执言” 低剂量fludarabine保险性无问题

可以说这一事务，让投资者对于CAR-T疗法的决定信念遭到挫折。这一挫折也间接反应于Juno公司以及Kite公司的股价之上。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-21 10:06:20

2016年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --CAR-T疗法上周再次成了医药财产界的核心。只不外，此次是因为Juno公司的CAR-T疗法临床研究中爆出新的患者灭亡病例。这一事务也让Juno公司以及FDA被推优势口浪尖。截止到今朝，于这次临床研究中已经经有四名患者逝世在脑水肿。颠末阐发，研究职员以为研究中使用的预处置惩罚药物fludarabine是致使这一问题的间接缘故原由。而FDA颠末审慎评价后，又再次赞成这次临床研究于剔除了了fludarabine后继承举行。另外一方面，Juno公司的老敌手Kite医药公司险些于同时公布，公司已经经招募了72名患者介入其评价KTE-C19疗法的临床研究。于这一研究中，公司一样使用了fludarabine以及cyclophosphamide作为预处置惩罚药物。

这次Kite公司举行的ZUMA-1 CAR-T疗法临床II期研究旨于评价该疗法对于特定白血病患者的医治效果。公司研究职员暗示本研究中fludarabine以及cyclophosphamide所接纳的剂量要远远低在Juno公司此前的剂量。同时，研究职员还夸大，公司此前的研究中已经经检测了两种药物与KTE-C19细胞疗法的多种剂量组归并确定了最适剂量。此前Juno公司灭亡患者的flu/cy剂量是K�����APPite公司规划剂量的四倍以上。根据规划，公司将会在本年年末得到开端成果。

只管FDA以及Juno公司好像为将四名患者灭亡的祸首罪魁锁定于fludarabine而感应兴奋，Juno公司的ROCKET研究也患上以继承举行。可是，Juno公司将来好像还将贫苦缠身。来自Jefferies公司的阐发人士指出，这些灭亡患者的相干数据显示与Juno公司此前宣布的数占有所收支。

可以说这一事务，让投资者对于CAR-T疗法的决定信念遭到挫折。这一挫折也间接反应于Juno公司以及Kite公司的股价之上。

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