重磅！默沙东新冠口服药Molnupiravir中国获批

国度药监局应急附前提核准默沙东公司新冠病毒医治药物莫诺拉韦胶囊入口注册

作者： 国度药品监视治理局消息网 来历： 国度药品监视治理局消息网 2023-01-04 09:27:47

12月30日，国度药监局消息网最新动静，国度药监局按照《药品治理法》相干划定，根据药品出格审批步伐，举行应急审评审批，附前提核准默沙东公司新冠病毒医治药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）入口注册；用在医治成人伴有进展为重症高危害要素的轻至中度新型冠状病毒传染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或者超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严峻血汗管疾病、慢性壅闭性肺疾病、勾当性癌症等重症高危害要素的患者。患者应于医师引导下严酷按仿单用药。

图片来历：国度药监局官网截图

莫诺拉韦（moln�����APPupiravir）由默沙东以及Ridgeback结合开发，最早在2021年11月获MHRA附前提核准上市，成为全世界首款款获批的口服抗新冠病毒药物。今朝已经于美国、欧盟、Australia、日本韩国、香港等全世界40多个国度或者地域得到上市许可或者紧迫使用授权。

截至本年8月，默沙东已经向全世界逾30个市场供给跨越860万疗程的莫诺拉韦，医治180余万名患者，并经由过程向仿造药打造商以及药品专利池构造授予志愿许可等多种路子与体式格局，使100多个中低支出国度或者地域于本地羁系部分核准或者授权后得到了仿造药版莫诺拉韦，为构建人类卫生康健配合体做出孝敬。

据默沙东动静，于2022年第五届中国国际入口展览会上，默沙东以及国药控股份销中央有限公司就默沙东以及Ridgeback公司互助研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（molnupiravir）于中国的入口以及经销事宜签订经销和谈。这是继本年9月尾默沙东与国药集团签订互助框架和谈，将莫诺拉韦于中国境内的经销权以及独家入口权授予国药集团后，对于在互助的进一步落实细化。

值患上留意的是，据悉，于美国，默沙东的molnupiravir一个疗程的售价约为700美元（约为人平易近币4722元），而辉瑞的paxlovid为每一疗程529美元（约为人平易近币3568元），今朝两款药物均已经于中国获批，昂扬的价格可能使平凡患者忘而却步，于医保构和行将到来之际，两款药物是否能插手构和，降低药价，给患者带来福利，拭目以待！

新冠口服药Molnupiravir获批 国度药监局发布 默沙东新冠药物注册

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