诺以及诺德速效门冬胰岛素医治1型糖尿病以及2型糖尿病降血糖疗效媲美NovoRapid（门冬胰岛素）

速效门冬胰岛素（faster-acting insulin aspart）是一种试验性餐时团注（bolus，意为：团注，推注，倏地浓注）胰岛素，开发用在1型糖尿病以及2型糖尿病成人患者改良血糖节制。速效门冬胰岛素是门冬胰岛素（NovoRapid）的一种新配方，增添了2种辅料，维生素以及氨基酸，以提高初始接收速度并促进更初期的降血糖疗效。今朝，诺以及诺德已经向美国FDA以及欧盟EMA提交了速效门冬胰岛素的上市申请文件。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-20 13:36:30

糖尿病巨头诺以及诺德（Novo Nordisk）近日于美国新奥尔良进行的2016年第76届美国糖尿病协会（ADA）科学集会（2016年06月10日-14日）上宣布了速效门冬胰岛素（faster-insulin aspart）一项IIIa期临床研究的新数据。该研究于1型糖尿病（T1D）患者以及2型糖尿病（T2D）患者中开展，将速效门冬胰岛素与NovoRapid（品牌名：诺以及锐，通用名：insulin aspart，门冬胰岛素）举行了对于比。数据显示，医治1型糖尿病时，与NovoRapid比拟，速效门冬胰岛素使HbA1c实现统计学意思的显著更年夜降幅；医治2型糖尿病时，速效门冬胰岛素降低HbA1c幅度与NovoRapid相称；医治1型以及2型糖尿病时，与NovoRapid比拟，速效门冬胰岛素具备改良的餐后血糖（PPG）节制。

详细而言，于1型糖尿病患者中，当进餐时用药，与NovoRapid比拟，速效门冬胰岛素使糖化血红卵白（HbA1c）实现了显著更年夜幅度的降低（95%CI=-0.15[-0.23，-0.07]）。当最先进餐后20分钟时用药，速效门冬胰岛素降低HbA1c的幅度与NovoRapid进餐时用药的疗效相称（95%CI=0.04[-0.04，0.12]）。此外，与NovoRapid比拟，速效门冬胰岛素于餐后2小时血糖（2-hour PPG）增量方面也体现出较优的降低作用（95%CI=-0.67[-1.29，-0.04]）。于次要撑持尽头1小时PPG增量方面也体现出较优的降低作用（95%CI=-1.18[-1.65，-0.71]）。

于2型糖尿病患者中，速效门冬胰岛素于降低HbA1c方面与NovoRapid比拟具备非劣效性（95%CI=-0.02[-0.15，0.10]）。研究数据没法确定于餐后2小时血糖（2-hour PPG）方面具备统计学显著降低作用（95%CI=-0.36[-0.81，0.08]）。然而，于次要撑持尽头即餐后1小时血糖（1-hour PPG）增量方面，与NovoRapid比拟，速效门冬胰岛素体现出统计学意思的显著降低作用（95%CI=-0.59[-1.09，-0.09]妹妹ol/L）。

今朝已经知，浩繁1型糖尿病患者以及2型糖尿病患者可能会频仍履历进餐时血糖程度激增，致使餐后高血糖。而该项研究中，速效门冬胰岛素医治1型以及2型糖尿病时不只改良HbA1c，同时还能改良餐后血糖节制，这些数据很是冲动人心。

保险性方面，速效门冬胰岛素医治1型糖尿病以及2型糖尿病时最常报导的不良事务为低血糖。然而，于1型以及2型糖尿病患者中，严峻或者确证的低血糖发生率于速效门冬胰岛素以及NovoRapid无统计学显著差异。其他常见不良事务（ 5%）包孕鼻咽炎、上呼吸道传染、尿路传染、头痛、恶心、腹泻、过错的用药治理以及违痛。

关在速效门冬胰岛素：

速效门冬胰岛素（faster-acting insulin aspart）是一种试验性餐时团注（bolus，意为：团注，推注，�����APP倏地浓注）胰岛素，开发用在1型糖尿病以及2型糖尿病成人患者改良血糖节制。速效门冬胰岛素是门冬胰岛素（NovoRapid）的一种新配方，增添了2种辅料，维生素以及氨基酸，以提高初始接收速度并促进更初期的降血糖疗效。今朝，诺以及诺德已经向美国FDA以及欧盟EMA提交了速效门冬胰岛素的上市申请文件。

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