多元化检测技能助力液体活检（ctDNA）临床运用

液体活检还处在行业成长的初期，另有一些问题亟待解决，如提高检测技能的敏捷度以及特同性、血液收罗体系以及阐发步调等的尺度化等。液体活检已经得到临床大夫的广泛承认，新的技能、要领以及运用都于倏地涌现。跟着将来愈来愈多ctDNA检测技能的参与，检测的终端价格无望降低，这将有益在液体活检的临床推广，加快肿瘤精准医疗的医学革命进程，惠及更多患者。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-20 11:28:55

传统的构造活检，因其局限性，如肿瘤的异质性、肿瘤患者没法举行手术、某些肿瘤剖解位置未便举行穿刺及穿刺自身的临床危害等，可能致使患者没法得到针对于性医治；液体活检(Liquid b�����APPiopsy)作为构造活检的增补，经由过程非侵入性取样降低活检风险，于动态监测肿瘤进展以及医治反映等范畴得到临床承认，已经成为肿瘤精准医疗范畴炙手可热的明星技能。上个月尾美国医疗安全机构Palmetto公布将体细胞变异ctDNA阐发测试纳入其安全规模，可见液体活检（ctDNA检测）的临床价值已经得到医保机构的承认，并无望于临床推广。

液体活检的检测对于象重要有CTC、ctDNA、轮回microRNA以及Exsome（外泌体），此中，ctDNA可运用在肿瘤的初期诊断、动态监测肿瘤的发生成长及疗效、耐药检测、复发危害评估等，于肿瘤诊治中远景广漠，遭到愈来愈多的存眷。

ctDNA是由肿瘤细胞开释到血浆中的单链或者者双链DNA，携带有与原发肿瘤构造相一致的份子遗传学转变。是一种特性性的肿瘤生物标志物，而且可以被定性、定量以及追踪。但因为ctDNA含量低（ 1.0%总cfDNA），片断短（180-200bp），半衰期短（~2小时），故其检测对于痕量核酸检测技能提出全新的应战。

液体活检可否真正落实来临床运用，有赖在检测技能的临床普及。今朝具有极微量核酸基因突变检测威力的技能重要有ARMS技能（包孕Super-ARMS）、第二代测序（NGS）以及数字PCR（ddPCR，包孕BEAMing技能），这些技能也是近期液体活检专家共鸣中保举的检测技能。

ARMS技能是今朝欧盟及中国CFDA核准用在临床的血液检测要领，更是血液EGFR突变检测专家共鸣保举的技能。ARMS技能具备简洁倏地，特同性好，技能普及度高档特色，很是合适病院广泛开展。作为肿瘤液体活检临床上独一得到法例撑持的检测技能，EGFR突变血液检测产物（接纳ADx-ARMS法）已经广泛运用在临床诊断，让愈来愈多的患者受益。同时，ARMS技能自身也于不停进级改造，Super-ARMS是ARMS技能的进级版，敏感度进一步提高。跟着相干检测试剂盒的开发以及财产化，将来无望成为普及性的临床血液检测要领。

NGS技能可检测未知突变且检测基因数目不受限，于检测敏捷度方面亦有潜力可以挖掘，于肿瘤耐药突变的监测与研究等范畴有很年夜的运用潜力。然而，NGS建库技能繁杂，通例建库测序要领使患上血浆中含量极低的肿瘤旌旗灯号彻底沉没于配景噪声中，建库历程原始信息遗失严峻或者成为敏感度潜力阐扬的限定要素。同时，因为NGS技能专业要求高、检测流程及信息解读尺度化、检测时间太长、用度太高等限定了其临床运用。是以，NGS技能要实此刻液体活检中的临床运用，另有很多问题亟待解决。

数字PCR技能，具备极高的敏感性，可绝对于定量；但该要领检测通量较低，且不克不及检测交融变异，今朝运用此技能举行ctDNA检测的试剂盒尚待开发中。值患上一提的是，作为检测已经知基因变异位点的检测技能，数字PCR技能与Super-ARMS技能具备高度的检测一致性，且检测敏捷度相称，从临床普及性上来看，Super-ARMS更合适在临床运用推广。

液体活检还处在行业成长的初期，另有一些问题亟待解决，如提高检测技能的敏捷度以及特同性、血液收罗体系以及阐发步调等的尺度化等。液体活检已经得到临床大夫的广泛承认，新的技能、要领以及运用都于倏地涌现。跟着将来愈来愈多ctDNA检测技能的参与，检测的终端价格无望降低，这将有益在液体活检的临床推广，加快肿瘤精准医疗的医学革命进程，惠及更多患者。

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