葛兰素史克慢性壅闭性肺病（COPD）三合一药物FF/UMEC/VI于头仇家III期临床击败阿斯利康Symbicort turbohaler

该研究的具体数据将提交至将来召开的医学集会。按照该研究的数据，葛兰素史克已经规划在2016年末向美国FDA以及欧盟EMA提交FF/UMEC/VI的上市申请，假如获批，FF/UMEC/VI将为慢性壅闭性肺病（COPD）提供一种主要的医治选择，同时将进一步扩展葛兰素史克于呼吸疾病范畴的领先上风。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-20 11:27:15

英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布了慢性壅闭性肺病（COPD）三联疗法FF/UMEC/VI头仇家要害III期临床研究（FULTIL）的踊跃顶线数据。三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法，构成为：FF（Fluticasone furoate，糠酸氟替卡松，一种吸入性皮质类固醇，ICS）+UMEC（umeclidinium，一种长效毒蕈碱拮抗剂，LAMA）+VI（vilanterol，维兰特罗，一种长效 2受体冲动剂，LABA）。来自FULTIL研究的数据显示，FF/UMEC/VI医治COPD疗效击败阿斯利康（AZN）COPD药物Symbicort Turbohaler。

FULFIL是一项随机、双盲、双模仿、平行组、多中央III期研究，评估了逐日一次FF/UMEC/VI（100mcg/62.5mcg/25mcg）吸入粉相对于在逐日2次Symbicort Turbohal�����APPer（布地奈德/福莫特罗，budesonide/formoterol，400mcg/12mcg，接纳Turbohaler干粉吸入器给药）的疗效以及保险性。该研究中，1810例COPD患者于全世界162个研究中央接管了医治，此中911例接管了FF/UMEC/VI医治，899例接管了Symbicort Turbohaler医治。该研究的配合重要尽头是医治24周后谷值FEV1和圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总患上分从基线的变迁。

数据显示，于24周医治竣事时，与逐日2次Symbicort Turbohaler比拟，逐日一次FF/UMEC/VI使FEV1谷值（trough FEV1）评测的肺功效（FEV1谷值：171mL,95%CI[148,194]，p＜0.001）以及圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评测的康健相干糊口品质（SGRQ:-2.2单元，95%CI[-3.5,-1.0]，p＜0.001）均实现了统计学意思的显著改良，到达了研究的配合重要尽头。FF/UMEC/VI医治组实现SGRQ最小临床主要差异（SGRQ:-4单元）减缓的患者比例为50%，Symbicort Turbohaler医治组为41%。

该研究的具体数据将提交至将来召开的医学集会。按照该研究的数据，葛兰素史克已经规划在2016年末向美国FDA以及欧盟EMA提交FF/UMEC/VI的上市申请，假如获批，FF/UMEC/VI将为慢性壅闭性肺病（COPD）提供一种主要的医治选择，同时将进一步扩展葛兰素史克于呼吸疾病范畴的领先上风。

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