HIV福音！吉祥德艾滋病三合一新药Odefsey（R/F/TAF）获欧盟核准，显著改良肾脏以及骨骼保险

生物等效性研究证明，HIV三合一复方新药Odefsey（R/F/TAF）到达了与四合一HIV新药Genvoya（E/C/F/TAF）不异的TAF以及恩曲他滨（F）血药浓度，和与另外一款HIV药物Edurant(rilpivirine，R，25mg)不异的利匹韦林（R）血药浓度。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-20 11:00:58

美国生物技能巨头吉祥德（Gilead）抗病毒管线近日于欧盟羁系方面传来喜信，欧盟委员会（EC）已经核准该公司三合一HIV复方片Odefsey（R/F/TAF，25mg/200mg/25mg），用在无已经知非核苷类逆转录酶按捺剂（NNRTI）相干耐药突变且病毒载量低在100000拷贝/毫升的HIV-1成人传染者和12岁及以上体重至少35公斤的青少年传染者。Odefsey也由此成为吉祥德于欧洲市场乐成获批的第3款以替诺福韦艾拉酚胺（TAF）为根蒂根基的HIV药物。

于美国，Odefsey已经在本年3月初获FDA核准。Odefsey（R/F/TAF，25mg/200mg/25mg）由强生的利匹韦林（rilpivirine，R，25mg）及吉祥德自身的2款药物恩曲他滨(emtricitabine，F，200mg)以及替诺福韦艾拉酚胺富马酸（tenofovir alafenamide fumarate，TAF，25mg）构成。

TAF是一种新型核苷类逆转录酶按捺剂（NRTI），是吉祥德已经上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF）的进级版。临床实验证明，TAF进入细胞（包孕HIV传染的细胞）效率显著高在TDF，并且可以于低在TDF十分之一剂量时，就具备很是高的抗病毒疗效，同时可显著改良肾脏以及骨骼保险性。Viread也是一种新型NRTI药物，今朝被广泛用在HIV�����APP（艾滋）以及HBV（乙肝）的医治，该药于2014年的发卖额到达了11亿美元。而TAF无望代替TDF，成为吉祥德巩固其传染性疾病医治范畴带领者职位地方的又一利器。

生物等效性研究证明，HIV三合一复方新药Odefsey（R/F/TAF）到达了与四合一HIV新药Genvoya（E/C/F/TAF）不异的TAF以及恩曲他滨（F）血药浓度，和与另外一款HIV药物Edurant(rilpivirine，R，25mg)不异的利匹韦林（R）血药浓度。

Odefsey的疗效、保险性以及耐受性，获得了于广泛HIV-1传染者群体中开展的以利匹韦林（R）为根蒂根基的疗法（赐与R+F/TDF或者Eviplera医治；R/F/TDF）及以F/TAF为根蒂根基的疗法（赐与Genvoya医治）的相干临床研究数据撑持。这些患者包孕初治（未接管医治）成人及青少年传染者，转自其他医治方案（包孕卵白酶按捺剂为根蒂根基的医治方案、非核苷类逆转录酶按捺剂为根蒂根基的医治方案、整合酶链转移按捺剂为根蒂根基的医治方案）并实现病毒学按捺的成人患者，实现病毒学按捺且伴有轻度至中度肾功效侵害的成人患者。

存眷年夜康健Pai官方微信：djkpai咱们将按期推送医健科技财产最新资讯

最新快讯医健资讯 | 助力下层落实人口生养政策，早日实现中华平易近族巨大中兴——“党的立异理论走进下层”公益党建共建勾当正式启动

1天前

/华体会