年夜麻提取物医治难治性儿童癫痫显奇效

Dravet综合征（Dravet syndrome，DS）又称婴儿严峻肌阵挛性癫痫，是一种少见的重要由遗传要素惹起的举行性癫痫性脑病，具备病发春秋早，爆发类型多样，爆发频次高，智能侵害严峻，药物医治效果差等特色。该病预后较差，险些所有患儿都有认知毁伤。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-20 10:36:33

英国GW制药公司近日宣布了药物Epidiolex（年夜麻二醇，CBD）医治Lennox-Gastaut综合征（LGS）的首个随机、双盲、慰藉剂比照III期临床研究的踊跃数据。LGS是一种稀有的、严峻的、难治性儿童期爆发癫痫。该项研究中的患者已经经接管平均9种抗癫痫药物的医治。研究中，将慰藉剂或者Epidiolex增添至患者当前的医治方案。数据显示，看成为一种辅助药物用药时，于整个14周医治时期，与慰藉剂比拟，Epidiolex使癫痫颠仆爆发（drop seizures）每个月频次实现统计学意思的显著降低（p=0.0135）：慰藉剂组每个月颠仆爆发削减22%，Epidiolex医治组每个月颠仆爆发削减44%。

本年3月份，Epidiolex医治Dravet综合征（又名婴儿期严峻肌阵挛癫痫脑病，是一种稀有的、难治性癫痫综合征）的一项要害性III期临床也得到了乐成。于美国，FDA已经授予Epidiolex医治这2种疾病的孤儿药职位地方。

本年4月，FDA还授予Epidiolex医治稀有遗传性结节性软化症（TSC）的孤儿药职位地方。TSC可于很多差别的器官中致使非恶性肿瘤，此中年夜脑以及皮肤是最多见的受影响构造。TSC最多见的症状是癫痫，发生在80%-90%的患者中，同时也是TSC患者病发以及灭亡的主要缘故原由。

从临床大夫的角度来看，Epidiolex于LGS患者群体中所得到的踊跃数据使人奋发。LGS肇始在儿童初期，很是难以医治，绝年夜大都患者对于现有药物反映有余。这次宣布的数据显示，Epidiolex于这一高度耐药的群体中可以或许提供强盛的、临床意思的疗效，显著降低癫痫爆发频次，同时具备可接管的保险性以及耐受性。

来自Dravet综合征以及LGS群体�����APP的要害III期临床的踊跃数据注解，Epidiolex将作难治性儿童期病发的癫痫医治范畴提供一种新的有用医治药物。按照这些数据，GW公司已经规划于2017年向FDA提交新药申请（NDA）。

Epidiolex：年夜麻成品揭示强盛的医治潜力

Epidiolex是一种口服的、高纯度年夜麻二酚（Cannabidiol，CBD）提取物液体系体例剂，CBD是一种来自负麻动物的非精力类身分，对于在神经体系具备多种药理作用。年夜量的研究注解，CBD具备较着的抗癫痫以及抗惊厥活性，比拟现有抗癫痫药物副作用更少。

Lennox-Gastaut综合征（LGS），是一种与春秋有关的隐源性或者症状性全身性癫痫综合征，即春秋依靠性癫痫性脑病的一品种型。其特色为病发春秋早，幼儿期间起病，爆发情势多样，智力发育受影响，医治较坚苦。是一种严峻的癫痫类型。

Dravet综合征（Dravet syndrome，DS）又称婴儿严峻肌阵挛性癫痫，是一种少见的重要由遗传要素惹起的举行性癫痫性脑病，具备病发春秋早，爆发类型多样，爆发频次高，智能侵害严峻，药物医治效果差等特色。该病预后较差，险些所有患儿都有认知毁伤。

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