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华体会欧盟批准阿斯利康新型抗生素Zavicefta(CAZ

编辑日期:2023-10-22 14:32:54作者:

详细介绍

欧盟核准阿斯利康新型抗生素Zavicefta(CAZ-AVI),医治严峻细菌性传染

Zerbaxa药物构成与Avycaz相似,也是由一种新型头孢菌素(ceftolozane)以及一种β-内酰胺酶按捺剂(tazobactam,他唑巴坦)构成的复方产物,于美国获批的顺应症也是繁杂性腹腔内传染(cIAI)以及繁杂性尿路传染(cUTI)。

作者: 年夜康健派编纂来历: 中国IDC圈2016-07-20 10:28:28

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)抗生素管线近日于欧盟羁系方面传来喜信。欧盟委员会(EC)已经核准新型复方抗生素产物Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂),用在需要住院医治的严峻革兰氏阳性菌传染患者的医治。详细顺应症为,将Zavicefta用在静脉输注,医治繁杂性腹腔内传染(cIAI)、繁杂性尿路传染(cUTI,包孕肾盂肾炎)、病院得到性肺炎(HAP,包孕呼吸机相干肺炎VAP)成人患者,和由好氧革兰氏阳性菌而至传染但缺少医治选择的成人患者。

Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)是由一种广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)以及一种新一代非 -内酰胺类 内酰胺酶按捺剂avibactam(阿维巴坦)构成的复方产物,开发用在医治广泛的革兰氏阳性菌传染,包孕多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阳性菌,产ESBL肠杆菌科细菌。ceftazidime(头孢他啶)是第三代头孢菌素,这是一种经常使用在医治严峻革兰氏阳性菌传染的抗生素产物。Zavicefta产物中所增添的avibactam身分,将掩护ceftazidime免在被这些耐药阳性菌所孕育发生的 -内酰胺酶的分化。

当前,日趋严重的抗生素耐药问题已经对于公家康健组成了严峻威逼。于欧洲,每一年由抗生素耐药致使的灭亡病例高达2.5万例,此中革兰氏阳性菌而至灭亡病例占到了三分之二。于面临严峻革兰氏阳性菌传染时,当前许多有用的医治方案很快会掉去作用。Zavicefta作为全世界抗击耐药菌抗生素弹药库的一个主要增补,将帮忙填补这个缺口,使更多的患者可以或许从这类新的抗生素产物中受益。

CAZ-AVI由艾尔健(Allergan)以及阿斯利康结合开发,艾尔健拥有CAZ-AVI于北美市场的权力,阿斯利康则拥有CAZ-AVI于全世界其他地域的权力。

于美国,FDA已经在2015年2月核准CAZ-AVI(品牌名Avyca�����APPz)用在繁杂性腹腔内传染 (cIAI)(结合甲硝唑)及繁杂性尿路传染(cUTI)成人患者的医治。

Zavicefta vs Zerbaxa 阿斯利康/艾尔健 vs 默沙东

值患上一提的是,Zavicefta将成为阿斯利康/艾尔健匹敌默沙东抗生素新产物Zerbaxa的无力兵器。Zerbaxa原本由抗生素巨头Cubist开发,默沙东在2014年末耗资95亿美元收购了Cubist,而Zerbaxa即是该笔收购的要害要素。业界此前猜测,Zerbaxa的年发卖峰值将跨越10亿美元。

Zerbaxa药物构成与Avycaz相似,也是由一种新型头孢菌素(ceftolozane)以及一种 -内酰胺酶按捺剂(tazobactam,他唑巴坦)构成的复方产物,于美国获批的顺应症也是繁杂性腹腔内传染(cIAI)以及繁杂性尿路传染(cUTI)。

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