肝癌患者福音！拜耳抗癌药Stivarga医治肝细胞癌III期临床得到乐成

今朝，Stivarga已经获全世界90多个国度核准医治转移性结直肠癌（mCRC），获全世界70多个国度核准医治转移性胃肠道间质瘤（GIST）。Stivarga由拜耳开发，由拜耳以及Onyx（今朝已经成为安进旗下公司）结合推广。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-20 10:26:38

德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布了抗癌药Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）医治晚期肝细胞癌（HCC）的一项III期临床研究RESORCE的踊跃数据。该研究于接管拜耳抗癌药多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）医治时期病情进展的不成切除了性肝细胞癌（HCC）患者中开展，查询拜访了Stivarga结合最好撑持医治（BSC）的疗效以及保险性，并与慰藉剂+BSC举行了对于比。数据显示，与慰藉剂+BSC医治组比拟，Stivarga+BSC医治组总保存期（OS）显著延伸（中位OS：10.6个月 vs 7.8个月；HR=0.62，95%CI:0.50-0.78，p＜0.001），灭亡危害显著降低38%，到达了研究的重要尽头。该研究中，Stivarga的保险性以及耐受性与该药已经知的临床属性一致。相干数据已经提交至近日（6月29日 7月2日）于西班牙巴塞罗那进行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)第18届世界胃肠癌年夜会（WCGC）。

最近几年来，肝癌的病发率于全世界规模内连续升高，今朝仅有一种获批医治肝癌的体系疗法，尚未被临床证实或者获批医治晚期肝细胞癌（HCC）的二线医治方案。Stivarga于III期临床研究RESORCE中医治肝细胞癌所体现出的强盛疗效，将为大夫、医疗保健提供者及患者提供第二个被临床证实的医治方案。

除了了重要尽头以外，该研究也到达了全数次要尽头（接纳mRECIST[改善的实体肿瘤反映评价尺度]以及RECIST 1.1尺度评估）。与慰藉剂+BSC医治组比拟，Stivarga+BSC医治组无进展保存期显著延伸（中位PFS：3.1个月 vs 1.5个月，HR=0.46[95%CI:0.37-0.56]，p＜0.001）、疾病进展时间显著延伸（中位TTP：3.2个月 vs 1.5个月，HR=0.44[95%CI:0.36-0.55]，p＜0.001）、疾病节制率（DCR，包孕彻底减缓、部门减缓、病情不变）显著提高（65.2% vs 36.1%，p＜0.001）、总减缓率（彻底减缓+部门减缓）显著提高（10.6% vs 4.1%，p=0.005）。次要尽头的所无数值均基在mRECIST尺度评估。

该研究中，Stivarga的保险性以及耐受性与该药已经知的临床属性一致。Stivarga医治组最多见的不良事务（3级或者更高）包孕高血压（Stivarga组15.2% vs 慰藉剂组4.7%）、手足皮肤反映（12.6% vs 0.5%）、疲惫（9.1% vs 4.7% ）、腹泻（3.2% vs 0%）。

拜耳已经规划在2016年向羁系机构提交RESOREC研究的数据，作为Stivarga医治不成切除了性肝细胞癌（HCC）上市申请文件的根蒂根基。

肝癌：癌症相干灭亡第二年夜重要病因，中国事肝癌年夜国

肝细胞癌（HCC）是最多见的肝脏癌症类型，约占所有肝癌病例的70-85%。肝癌是全世界第六年夜癌症，也是癌症相干灭亡的第二年夜重要病因。据预计，于全世界规模内，每一年确诊肝癌病例跨越78万例（中国跨越39.5万例，欧盟5.2万例，美国3万例），病发率连续升高。于2012年，全世界约莫74.6万人逝世在肝癌，此中中国灭亡病例38.3万例，欧盟4.8万例，美国2.4万例。

Stivarga是一种口服多激酶按捺剂，可以或许阻断数个促血管天生VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶于肿瘤的血管天生中阐扬着主要作用。除了了VEGFR 1-3以外，该药还可以按捺各类癌以及肿瘤微情况中的多种激酶，包孕TIE-2，RAF-1，BRAF V600，KIT, RET, PDGFR及FGFR，每一种激酶零丁以及结合调控肿瘤的生长、基质微情况的造成及疾病的进展。

今朝，Stivarga已经获全世界90多个国度核准医治转移性结直肠癌（mCRC），获全世界70多个国度核准医治转移性胃肠道间质瘤（GIST）。Stivarga由拜耳开发�����APP，由拜耳以及Onyx（今朝已经成为安进旗下公司）结合推广。

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