FDA核准首个彻底生物可接收支架医治冠状动脉疾病

按照美国国度心肺血液研究所（NHLBI）数据，于美国有1500万人患有冠状动脉疾病，每一年由该病致使的灭亡病例多达37万例。AbsorbGT1BVS的获批，将为规划接管血管成形术并偏向可接收支架的冠状动脉疾病患者群体提供一种新的医治选择。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-18 14:20:00

美国食物以及药物治理局（FDA）近日核准了首个彻底生物可接收支架用在医治冠状动脉疾病。这款由雅培（Abbott）开发的支架名为AbsorbGT1BVS（生物可接收血管支架体系），可开释药物依维莫司（everolimus）来限定疤痕构造的生长，而且可于约莫3年的时间内被人体彻底接收。

按照美国国度心肺血液研究所（NHLBI）数据，于美国有1500万人患有冠状动脉疾病，每一年由该病致使的灭亡病例多达37万例。AbsorbGT1BVS的获批，将为规划接管血管成形术并偏向可接收支架的冠状动脉疾病患者群体提供一种新的医治选择。

AbsorbGT1BVS由一种生物可降解聚合物（聚L-乳酸）制成，这类质料与出产其他类型可接收医用装备质料（如缝线）所接纳的质料近似。于体内，AbsorbGT1BVS会逐渐被机体接收，只于动脉壁内残留下4个很小的铂标志物，以帮忙大夫确定AbsorbGT1BSV原有的安设位置。

活着界各地开展的临床研究数据显示，Absorb生物可接收支架与与行业领先的金属支架 雅培的Xience药物洗脱支架具备相媲美的短时间以及中期预后。AbsorbGT1BVS于美国的获批，是基在一项要害性随机III期ABSORB研究的数据。该研究触及2008例患者，比力了AbsorbGT1BVS与药物洗脱金属支架的重要不良心脏事务发生率。植入支架一年后的数据显示，Absorb组履历不良心脏事务发生率（包孕心脏疾病相干灭亡）与金属支架组相似（7.8%vs6.1%），Absorb组支架内血栓发生率略高与金属支架组（1.54%vs0.74%）。

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