美国FDA核准首个干眼症新药

干眼症是一种与眼球外貌和眼泪排泄相干的多要素疾病，体现为泪液质、量异样或者动力学异样，并伴有如眼睛干涩、总体眼部不适、刺痛、灼痛以及砂砾感等症状，可能还会有目力恍惚迹象。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-18 13:49:57

本周一，Shire公司公布美国FDA已经经核准其新药Xiidra滴眼剂溶液（5％浓度的lifitegrast眼用溶液）上市，逐日使用两次，医治成人干眼症患者。今朝，Xiidra是独一一款可同时改良干眼症症状以及体征的处方滴眼剂。Shire但愿于2016年第三季度把Xiidra推入美国市场。

干眼症是一种与眼球外貌和眼泪排泄相干的多要素疾病，体现为泪液质、量异样或者动力学异样，并伴有如眼睛干涩、总体眼部不适、刺痛、灼痛以及砂砾感等症状，可能还会有目力恍惚迹象。老龄化以及性别（女）被以为是干眼症的传统致病要素，而现代危害要素包孕了永劫间凝视电子屏幕、配戴隐形眼镜及白内障或者屈光手术。它是今朝最为常见的眼表疾病，据预计，1600万美国成年人被诊断患有干眼症。重要传统医治要领是使用人工泪液。

研究注解干眼症是一种炎症历程，而炎症可能终极致使眼睛外貌毁伤，及相干联的慢性眼部疾病。干眼症有关的炎症被以为是由T细胞以及相干的细胞因子重要介导的。Xiidra是一种新型的小份子整合素按捺剂，可联合白细胞外貌的淋巴细胞功效相干抗原-1（LFA-1），阻断LFA-1与其同源配体胞间粘附份子-1（ICAM-1）的彼此作用。于干眼症的炎症历程中，ICAM-1于角膜以及结膜构造中过多表达。LFA-1/ICAM-1彼此作用促成免疫突触的造成，致使T细胞激活并迁徙至方针构造。体外研究注解，Xiidra可以有用制止T细胞粘附到ICAM-1，按捺细胞因子的排泄，终极避免炎症发生来医治干眼症。多项临床实验成果显示Xiidra具备保险性及有用性。与比照组比拟，Xiidra组可光鲜明显改良干眼症患者症状（p=0.0007），到达重要尽头。

Shire公司的首席履行官Fle妹妹ingOrnskov玻士说： Xiidra的核准对于干眼症患者来说，的确是迎来了极新的的一天。这是今朝于美国被核准，同时专一在体征以及病情症状两个方面的独一处方眼药水。作为Shire的第一款被FDA核准的眼科药物，Xiidr�����APPa是一个光鲜明显的里程碑，推进咱们慢慢成为满意患者需求的全世界带领者的方针。咱们有一个强盛的眼科药物产物线，期待着以Xiidra为继承拓展的契机，开发更多的立异眼科保健医治方案。

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