阿斯利康掉意：氟维司群仿造药将提早2年上市

Faslodex在2002年于美国初次上市，用在抗雌激素药物（如他莫昔芬）医治后病情仍趋恶化的绝经后乳腺癌患者。该药2015年全世界发卖额7.04亿美元，是阿斯利康第2年夜肿瘤药，仅次在Zoladex(戈舍瑞林)的8.16亿美元。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-21 14:04:05

Faslodex（氟维司群）是阿斯利康最倚仗的抗肿瘤药之一。然而这家英国公司近来于该药物上栽了一个不小的跟头。7月12日，AZ与诺华旗下Sandoz于新泽西联邦法院告竣息争。按照和谈，Sandoz将有权于氟维司群美国专利掩护到期前2年提早上市仿造药。氟维司群的美国专利2021年到期，山德士有权最早于2019年3月25日推出仿造药。

Faslodex在2002年于美国初次上市，用在抗雌激素药物（如他莫昔芬）医治后病情仍趋恶化的绝经后乳腺癌患者。该药2015年全世界发卖额7.04亿美元，是阿斯利康第2年夜肿瘤药，仅次在Zoladex(戈舍瑞林)的8.16亿美元；Faslodex于2016年第一季度的发卖额达1.9亿美元，并且跨越一半的支出（约0.99亿美元）来自在美国。Sandoz仿造药于美国提早上市将使AZ丧失不小。

本年3月份，FDA核准了辉瑞乳腺癌药物Ibrance与氟维司群连用，用在医治正接管或者已经经接管内排泄医治但病情恶化的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，对于氟维司群市场份额的晋升起到了强力刺激作用。阿斯利康也对于Faslodex寄与厚望。如今这 得手的山河 或者因仿造药的提早参与而年夜打扣头。

抗肿瘤药始终是阿斯利康的主要支柱。两年前，阿斯利康决然拒绝了�����APP辉瑞的收购要约，其CEOPascalSoriot以为阿斯利康能值更多钱，并豪言公司于2023年可以实现450亿美元的年支出，这此中的120亿美元都依靠在其成熟的肿瘤药营业。

基在这个方针，阿斯利康已经经取患了一些成绩。2015年11月，FDA加快核准了其肺癌药物Tagrisso（AZD9291，osimertinib）。Tagrisso是首个获批的EGFR-TKI医治后病情进展的T790M突变阴性NSCLC药物，估计该药物的年发卖额峰值将达30亿美元。而Tagrisso确凿没有使人掉望，仅本年第一季度，Tagrisso就为阿斯利康带来了5100万美元的支出（美国市场占88%）。

不外，本年3月阿斯利康一款抗肿瘤候选药物Tremelimumab(抗CTLA4单抗)于间皮瘤的IIb期临床实验中未显示出活性，使阿斯利康于肿瘤免疫范畴承受冲击。

这次与Sandoz告竣息争让外界纷纷预测阿斯利康会采纳如何的步履维护其于肿瘤药物市场的职位地方。并购Medivation也许是一个不错的选择，该公司旗下拥有前列腺癌明星药物Xtandi（恩杂鲁胺），赛诺菲对于其垂涎已经久。据传称阿斯利康于赛诺菲收购遇组后，也对于Medivation提出了100亿美元的收购报价。

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