鸡肋陷阱：IL17受体A抗体brodalumab价廉物不美

IL17是自TNF、IL12/23以后最主要的自身免疫疾病通路，Cosentyx不只跨越慰藉剂并且击败尺度疗法ustekinumab成为第一个上市产物。业界遍及以为这个产物将成为重磅药物。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国IDC圈2016-07-21 13:58:36

昨天FDA宣布了其内部专家对于Valeant的IL17受体A抗体brodalumab的开端阐发，FDA皮肤眼科专家组正式会商是7月19日。这个开端阐发指出brodalumab虽然疗效比尺度疗法IL12/23抗体ustekinumab更优，但使用brodalumab的6000多病人中发生6起自尽事务。FDA说自尽危害虽然可以节制但没法完全消弭。别的说这个产物另有可能增长血汗管疾病危害。于诺华IL17抗体Cosentyx已经经上市，礼来同类药物行将上市的严重形势下，Valeant这个只用1亿美元买来的打折产物面对残暴的竞争。假如上市，Valeant将需要年夜量推广投入，搞欠好会成为Afrezza、Belviq同样耗时耗力但回报有限的鸡肋产物。

IL17�����APP是自TNF、IL12/23以后最主要的自身免疫疾病通路，Cosentyx不只跨越慰藉剂并且击败尺度疗法ustekinumab成为第一个上市产物。业界遍及以为这个产物将成为重磅药物。Cosentyx是IL17抗体，而brodalumab是IL17受体A抗体，以是阻断IL-17A,IL-17C,IL-17F,IL-17A/F二聚体,以及IL-25。虽然这两个作用机制可能会有差别的疗效以及保险性，但少少有人猜测这个不同会形成自尽。以是去年brodalumab的老东家安进以及阿斯利康预备申请上市时发明这个危害后，安进当即退出，但AZ还嘴软说没事。9月份AZ决议退出，其时东风自得的Valeant正于收购打折产物，以1亿美元的白菜价买到了brodalumab。

Valeant其时的模式是收购市场不年夜但有必然垄断职位地方的产物，然后年夜幅度涨价，这个模式令Valeant股价于10年内暴涨25倍。已往两年Valeant前后收购了Provenge（肿瘤疫苗）、Addyi（女性性功效障碍）、brodalumab（银屑病）、Contrave（减肥，欧洲市场）等问题产物，预备依样画葫芦。然而天有意外风云，Turing的乱涨价把Valeant模式也爆了光。国会屡次传讯Valeant,要求注释其涨价按照。这年夜年夜影响了其发卖猜测，而它因收购欠下巨额债权，曾经有传言Valeant可能有力归还所有债权。以及去年收购brodalumab时辰比，Valeant市值已经蒸发90%多。

虽然Valeant期望能靠brodalumab翻身，但这个产物问题多多。黑框正告以及REMS已经经不成防止，FDA可能会要求更严酷的使用节制，如要求大夫必需颠末培训、药店必需有非凡执照才气开药发药。加之皮肤病相对于不致命，又有TNF、IL12/23相对于保险药物以及同类IL17抗体的竞争，brodalumab要争夺必然市场份额必需有很是年夜的投入。但高投入未必就有响应产出。如吸入胰岛素Afrezza以及减肥药Belviq不只耗损厂家年夜量人力物力，并且华侈了原来可以用来开发其它药物的名贵时间。

俗语说自制没好货，假如没有这些问题Valeant也不成能只用1亿美元就买到brodalumab。但Valeant从来就不是靠真正深度开发产物价值发迹的，并无变废为宝的技术。假如年夜幅涨价这个计谋遭到限定，Valeant只是一支风中的烛炬。下周不管FDA拒绝照旧撑持brodalumab，投资者都不会有太年夜反映。

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